《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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