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赛诺医疗2023年营收增长78% 多款重 磅产品临近收获

赛诺医疗2023年营收增长78% 多款重 磅产品临近收获

4月26日晚间,赛(sài)诺(nuò)医疗(liáo)对外披露了2023年年度(dù)业绩(jì)报(bào)告。2023年(nián),公司实现(xiàn)营业总收入3.43亿元,同(tóng)比增长77.99%;实现归(guī)母净利润(rùn)亏损3963.00万元,上年同期亏(kuī)损1.62亿元;报告期内,公(gōng)司研发投入总额1.66亿元,占(zhàn)2023年(nián)营业收入的48.39%。公 司同(tóng)日披露一季报,2024年第(dì)一季度实(shí)现营收约9106万元,同比增加24.46%;归属于上市公司股东的净(jìng)利润约250万元。

资料显示(shì),赛诺医疗专注于高端(duān)介(jiè)入(rù)医疗器械(xiè)研发、生产、销(xiāo)售,其业 务涵盖心血管、脑血管、结(jié)构(gòu)性心 脏(zàng)病 等介入治疗的重点领域,主营(yíng)产品包括(kuò)冠脉药(yào)物支(zhī)架、冠脉(mài)球囊(náng)、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等。

近年来,我(wǒ)国医药集中带量采购覆盖面不断扩(kuò)大,国家已先后组织(zhī)开展了冠脉支(zhī)架、人工关节和骨科脊(jí)柱三批高值医用耗材集采,同时也开展了冠脉支架集中带量(liàng)采(cǎi)购协议期 满后接续采 购(gòu)。

受冠脉支架带量集采等因素叠 加影响,2021年赛诺医(yī)疗由盈利转为亏损,2022年度及(jí)2023年度公司 持(chí)续亏损。不过,2023年赛诺(nuò)医疗经营(yíng)业绩(jì)企稳回升,展现(xiàn)了公司在困境中发展的强劲韧性。

具体看,2023年度,赛(sài)诺医疗冠脉(mài)业务焕发出(chū)新的生机与活力,全年累计(jì)冠脉业务收入较上年同期(qī)增长99.10%,冠脉支 架销量及冠脉支架产品入院数量均创公司冠(guān)脉支 架销(xiāo)售以来的历(lì)史新高,冠脉支架销量较上年同(tóng)期增(zēng)长近5倍(bèi)。在神经介入市场,报告期内,公司神经(jīng)业务板块(kuài)营(yíng)业(yè生活需要爱的作文)收(shōu)入较上年同期增长60.59%,其中颅内药物洗脱支架(jià)系统NOVA的销售量较上(shàng)年同期增(zēng)长超4倍。

在研(yán)发方面,2023年赛诺(nuò)医疗全年累计研发投入总额(含(hán)资本化和费(fèi)用(yòng)化)1.66亿元,全年(nián)研(yán)发投入总额占2023年(nián)营业收入的(de)48.39%,仍维持(chí)在较(jiào)高(gāo)的水平。报告期内,赛诺医(yī)疗累计新增发明专利(lì)9项,新增(zēng)其他各类知识产权6项,获得国内《医疗器械注册证》8个,获得FDA(510k)认证1个(累计2个),其他国家和地区《医疗(liáo)器(qì)械注册证》20个(累(lèi)计50个)。

根据年报,公司HT Infinity支架系统(tǒng)于2023年6月获批,冠(guān)脉棘突(tū)球囊扩张导管于2023年9月获批;新(xīn)一代(dài)后扩张球囊、新一代(dài)预(yù)扩张球囊先后获得国(guó)家药监(jiān)局医疗器械注册证以及美国FDA(510k)认证;此(cǐ)外,公司冠(g生活需要爱的作文uān)脉支架、球囊等多个产品陆续(xù)在全球近20个国家和地(dì)区获批,公司国际化布局初见雏形,国际影响(xiǎng)力(lì)进一步提升。

在创(chuàng)新产品方面(miàn),赛诺医(yī)疗 多款重磅产品(pǐn)有望在未来一两年获批上市。其中,赛诺医疗自主研发的全球首款自膨式颅内(nèi)药物涂层(céng)支架系统已(yǐ)通过国家药(yào)监局(jú)《创新医疗器(qì)械特别审查程序》审查,如果该产(chǎn)品(pǐn)获批,将有(yǒu)望在上市后填补国内外该领域器械的(de)市场空白;公(gōng)司在颅内出(chū)血领域独(dú)立自主研发的(de)重磅产品(pǐn)血流导向涂层密网支架已完成全部病例入组,预计2024年提交(jiāo)创新通(tōng)道 审批及产(chǎn)品注册;公司(sī)新一代冠脉药(yào)物(wù)洗脱(tuō)支架HT Supreme 于 2023年接受了美(měi)国FDA 美国市(shì)场准(zhǔn)入的现场检查,目前FDA各(gè)项审(shěn)核工作仍在有序进行(xíng)中。

对(duì)于2024年的经营(yíng),赛诺医(yī)疗提到,将继续秉承“跻身世界(jiè)最佳医疗器械供应商(shāng)行列”的(de)企业愿景,抓住行业快速发(fā)展的(de)新(xīn)机遇,围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会 ,全面提升公司在研发 、技术、制造、质(zhì)量、产品、市场、渠(qú)道、服务等多(duō)方面的经营优势,进一(yī)步夯实公司(sī)长期可持续发展所需的核心竞争(zhēng)力。

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