《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CE马云的钱属于个人吗O埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(y马云的钱属于个人吗ú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)马云的钱属于个人吗体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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