《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(sh京j属于北京哪个区的车ì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富(京j属于北京哪个区的车fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外(wài)科副主(z京j属于北京哪个区的车hǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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