《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

上一休一是什么意思，上一休一的工作好还是8小时好lt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(j上一休一是什么意思，上一休一的工作好还是8小时好iāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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