《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(绥芬河从我国流入哪个国家的境内河流，绥芬河从我国流入哪个国家的境内最多tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(z绥芬河从我国流入哪个国家的境内河流，绥芬河从我国流入哪个国家的境内最多ài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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