《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去敷面膜20分钟后如果没干还敷吗，敷面膜20分钟后如果没干还敷吗年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华敷面膜20分钟后如果没干还敷吗，敷面膜20分钟后如果没干还敷吗东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美敷面膜20分钟后如果没干还敷吗，敷面膜20分钟后如果没干还敷吗格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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