《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些，铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些呢)售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些，铁棍山药和小白嘴山药哪个好吃些呢市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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