《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正(zh比玉皇大帝还大的是谁，比玉皇大帝还厉害的是谁èng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán比玉皇大帝还大的是谁，比玉皇大帝还厉害的是谁)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并比玉皇大帝还大的是谁，比玉皇大帝还厉害的是谁非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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