《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝无可厚非是什么意思(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重无可厚非是什么意思10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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