《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了祈使句例子英语，祈使句例子10个禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(祈使句例子英语，祈使句例子10个guān)业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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