《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药2018年中秋节是几月几号，2018年中秋节是哪一天阳历物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-12018年中秋节是几月几号，2018年中秋节是哪一天阳历药物(wù)2018年中秋节是几月几号，2018年中秋节是哪一天阳历在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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