《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且&l济南初中排名前十名(济南中学排名)，济南初中排名前50t;30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药(yà济南初中排名前十名(济南中学排名)，济南初中排名前50o)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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