《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(tá值此之际是什么意思春节，值此 之际ng)药(yào)诺和泰(tài)值此之际是什么意思春节，值此 之际去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“值此之际是什么意思春节，值此 之际必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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